Emory University je výzkumná univerzita v Atlantě ve státě Georgia s akademickými a profesními programy v oblasti umění, přírodních a humanitních věd, obchodu, práva a medicíny. Její činnost propojuje vzdělávání, zdravotní péči a vědecký výzkum a spojuje výuku, tvorbu poznatků a službu komunitě v širokém univerzitním prostředí.
Seniorní specialista pro dodržování předpisů ve výzkumu a kontrolované látky — Emory University
Vést oblast dodržování předpisů ve výzkumu a kontrolovaných látek na Emory University, včetně regulačního dohledu, auditů, inspekcí, vyšetřování a školení. Podporovat programy dodržování předpisů ve výzkumných laboratořích a souvisejících provozech.
Popis
- Zajišťovat dodržování federálních a státních požadavků a zásad pro výzkum i požadavků sponzorů a univerzity
- Provádět kontroly dodržování předpisů a vyhodnocovat provozní rizika
- Pomáhat s vyšetřováním a řešením případů prostřednictvím dokumentace, analýzy, reportingu a nápravných a preventivních opatření
- Vytvářet, zavádět a udržovat zásady, postupy, pokyny a provozní nástroje pro dodržování předpisů ve výzkumu
- Poskytovat školení, vzdělávání a konzultační podporu vyučujícím, výzkumným pracovníkům a administrátorům
- Připravovat monitorovací zprávy, ukazatele výkonnosti, materiály pro hodnocení programů a dokumentaci pro vedení
- Chránit přesnost programových záznamů a integritu a důvěrnost citlivých informací
- Spolupracovat s odděleními, výbory, centrálními kancelářemi a externími organizacemi na programech dodržování předpisů ve výzkumu a podnikových systémech
- Podporovat neustálé zlepšování a budovat konstruktivní kulturu dodržování předpisů a odpovědného provádění výzkumu
- Dohlížet na dodržování předpisů pro kontrolované látky používané ve výzkumu, včetně požadavků DEA a státu
- Provádět inspekce a kontroly laboratoří a prostor pro skladování kontrolovaných látek přímo na místě
- Sledovat licence, zásoby, záznamy o nákupech, evidenční dokumentaci a nápravná opatření
- Plnit další související povinnosti podle zadání
Požadavky
- Bakalářský titul
- Pět let zkušeností v administrativě výzkumu, dodržování předpisů ve výzkumu, interním auditu, právu, auditu nebo příbuzném oboru
- Zkušenosti z univerzity nebo výzkumného prostředí v silně regulovaném odvětví jsou výhodou
- Preferován je titul Juris Doctor nebo magisterský titul
- Preferována je certifikace CCEP, CHRC nebo srovnatelná profesní certifikace
- Nutnost bydliště v Georgii
- Schopnost dojíždět na Emory University podle flexibilního týdenního rozvrhu a provozních potřeb
- Znalost požadavků DEA a státu upravujících kontrolované látky
- Schopnost provádět inspekce a kontroly laboratoří a skladovacích zařízení pro kontrolované látky přímo na místě
- Schopnost sledovat licence, zásoby, záznamy o nákupech, evidenční záznamy a nápravná opatření
Benefity
- Pravidelné možnosti práce z domova
- Hybridní režim práce na dálku
- Zaměstnavatel poskytující rovné příležitosti
- Kvalifikovaným osobám se zdravotním postižením jsou k dispozici přiměřená opatření