Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.
עמית חוזי אתרי מחקר (מרחוק, סרביה)
Parexel מגייסת עמית חוזי אתרי מחקר לניהול משא ומתן וניהול של הסכמי ניסויים קליניים מסרביה. התפקיד תומך בהתקשרויות יעילות ותואמות דרישות עם אתרי מחקר ועם צוותים פנימיים.
תיאור
- הכנה וניהול משא ומתן על הסכמי מחקרים קליניים, שירותים, חברי צוות והסכמים קשורים
- הערכת משוב מאתרי המחקר בהתאם לשיקולים משפטיים ועסקיים מקומיים רלוונטיים לצורך תמיכה בהחלטות פנימיות
- שמירה על עמידה ב-ICH-GCP, בתקנות המקומיות ובנהלי החברה
- תיאום התקשורת בין צוותים פנימיים, אנשי אתרי מחקר ושותפים חיצוניים
- פיקוח על חוזים משלב ניסוח הטיוטה הראשונית ועד לביצוע ולארכוב
- פיתוח קשרי עבודה יעילים עם אתרי ניסויים קליניים ועם בעלי עניין פנימיים
- זיהוי מוקדם של סיכונים חוזיים פוטנציאליים ועבודה עם מוביל חוזי האתרים למציאת פתרונות
- מעקב בזמן אמת אחר פעילות ההתקשרויות ומתן עדכוני סטטוס בזמן
- תרומה לשיפורי תהליכים שהופכים את ההתקשרויות ליעילות, שקופות ועקביות יותר
דרישות
- שליטה באיטלקית, סרבית ואנגלית
- יכולת מוכחת לניהול משא ומתן בגישה דיפלומטית
- מיומנויות תקשורת מצוינות בכתב ובעל פה
- יכולת אנליטית ופתרון בעיות ברמה גבוהה
- ביטחון בעבודה כחלק מצוות וירטואלי ובינלאומי
- איפוק מקצועי ונוכחות בטוחה תחת לחץ
- תשומת לב רבה לפרטים ומיקוד עקבי באיכות
- ידע מעשי ב-Microsoft Word, Excel ו-PowerPoint
- תואר ראשון במשפטים, כלכלה, מנהל עסקים, מדעי החברה או תחום קשור
- אין צורך בניסיון קודם בתעשייה עבור רמה I
- מועמדים לרמה II נדרשים לניסיון במדעי החיים
הטבות
- משרה מהבית
- הזדמנות לעבוד בצוות וירטואלי גלובלי