Emory University es una universidad de investigación ubicada en Atlanta, Georgia, con programas académicos y profesionales que abarcan las artes, las ciencias, los negocios, el derecho y la medicina. Su labor conecta la educación con la atención sanitaria y la investigación científica, combinando la enseñanza, la creación de conocimiento y el servicio a la comunidad en un amplio entorno universitario.
Coordinador/a de Investigación Clínica II, Enfermedades Infecciosas — Emory University
Coordina ensayos clínicos sobre enfermedades infecciosas en la Facultad de Medicina de Emory University y supervisa las actividades de los participantes, las muestras, los registros del estudio y las presentaciones regulatorias. Apoya las operaciones de los ensayos mediante la gestión de bases de datos, el cumplimiento de protocolos, las reuniones con patrocinadores y la orientación al personal júnior.
Descripción
- Supervisa el trabajo administrativo de los ensayos clínicos.
- Mantiene las bases de datos de los proyectos de investigación.
- Prepara hojas de flujo del estudio y documentos relacionados.
- Completa los registros fuente y los formularios de informe de casos.
- Orienta al personal con menos experiencia.
- Evalúa la elegibilidad de los participantes y obtiene el consentimiento informado conforme al protocolo.
- Aprueba los pedidos de suministros y las solicitudes de mantenimiento de equipos.
- Apoya la planificación del reclutamiento y realiza la selección, las entrevistas y los cuestionarios de los participantes.
- Supervisa la recolección y el procesamiento de muestras del estudio.
- Prepara los expedientes de casos para los procedimientos del estudio.
- Controla los calendarios de procedimientos y los cargos relacionados.
- Coordina servicios adicionales según sea necesario.
- Mantiene el cumplimiento de los protocolos de investigación.
- Revisa los formularios de informe de casos y verifica su exactitud comparándolos con los registros fuente.
- Participa en reuniones de supervisión con los patrocinadores.
- Prepara presentaciones regulatorias.
- Realiza flebotomías o procedimientos diagnósticos cuando cuenta con las credenciales y la capacitación adecuadas.
- Lleva a cabo otras responsabilidades relacionadas y aprobadas según se requiera.
Requisitos
- Diploma de secundaria o GED y cinco años de experiencia en investigación clínica; o
- Dos años de estudios universitarios en un programa científico, relacionado con la salud o de administración de empresas, y tres años de experiencia en investigación clínica; o
- Título de enfermero/a práctico/a con licencia (LPN) y dos años de experiencia en investigación clínica; o
- Licenciatura en un programa científico, relacionado con la salud o de administración de empresas, y un año de experiencia en investigación clínica; o
- Maestría, título de MD o doctorado (PhD) en un programa científico, relacionado con la salud o de administración de empresas.
- Los requisitos de capacitación clínica deben registrarse y supervisarse a través de Emory Healthcare en la categoría de acreditación de investigador clínico.
- El puesto implica contacto con pacientes y trabajo con sangre, fluidos corporales, tejidos humanos u otros materiales potencialmente infecciosos.
Beneficios
- Empleo con igualdad de oportunidades.
- Adaptaciones razonables para personas calificadas con discapacidades.
- La dirección del departamento puede autorizar días de trabajo remoto desde casa, según su criterio.