シニア施設立ち上げコーディネーター、IQVIA、南アフリカ・ベルビル
南アフリカで IQVIA が実施する臨床研究の治験実施施設立ち上げを調整します。 規制関連文書、承認、追跡システム、試験スケジュールを管理します。
仕事内容
- 一般的な監督の下で、国レベルの治験実施施設立ち上げ業務を遂行する
- 担当試験の治験実施施設について、実施可能性評価、立ち上げ、および一部の維持業務を行う
- 施設立ち上げマネージャー、プロジェクトマネジメントチーム、関連部門と連携する
- 文書の完全性、一貫性、正確性を確認する
- 施設向け資料を準備し、質問票、機密保持契約、規制・倫理関連文書、被験者同意説明文書、治験責任医師向け資料一式のリリース文書を確認、監視、フォローアップする
- 試験固有の正確な情報を用いて、社内システム、データベース、トラッカー、スケジュール、プロジェクト計画を維持する
応募要件
- 生命科学または関連分野の学士号
- 1年以上の実務経験。ヘルスケア分野での経験があれば尚可
- 同僚、マネージャー、スポンサーと良好な関係を築くための、優れた対人能力、コミュニケーション能力、組織力
- 高い事務処理能力
- 複数のプロジェクトを同時に管理する能力
- 適用される現地および国際規制、標準業務手順、プロジェクト仕様、契約または予算上の要件に従う能力
福利厚生
- 21の治療領域に触れられる
- 新しく革新的なテクノロジーに携われる
- 協力的で活気のある職場環境に参加できる
- キャリア開発の機会を得られる
- 多様な研究とプロジェクトに貢献できる
- グローバルチームでの経験を積める
