シニアエンジニアリングマネージャー——Perrigo、ウィスコンシン州オークレア
Perrigoのウィスコンシン州オークレアにあるGMP規制対象の乳児用調製粉乳製造拠点で、設備投資プロジェクト、コンプライアンス、自動化を統括します。 拠点のエンジニアリングチームを構築し、育成します。
仕事内容
- リーダーシップチームの一員として、拠点戦略とオペレーショナルエクセレンスの推進に貢献する
- 事業および製造の優先事項に沿って設備投資計画を主導する
- 設備性能を高め、ダウンタイムを削減し、稼働効率を向上させる
- 設備、システム、施設の更新に関する計画、設計、設置、試運転、適格性評価、立ち上げを統括する
- GMPおよび規制要件に沿って、安全に、予定どおり、予算内でプロジェクトを遂行する
- 業務上および財務上の効果を明確にした事業計画書と設備投資申請書を作成する
- 請負業者、エンジニアリング会社、設備サプライヤー、サービス提供会社を調整する
- エンジニアリング業務全体で安全、品質、コンプライアンスを推進する
- 他拠点と連携し、ネットワーク全体の設備投資予算と戦略の整合を図る
- FDA、GMP、食品安全、環境および社内要件への適合を維持する
- 仕様書、バリデーション計画書、標準作業手順書、保全手順書、変更管理記録を監督する
- 監査、規制当局の査察、品質調査を支援する
- 自動化、デジタルツール、データに基づく改善を導入する
- 業績管理、人材育成、後継者計画を含め、エンジニアリングチームを指導・育成する
- 責任感、協働、イノベーション、継続的な学習を促進する
- その他、割り当てられたプロジェクトや業務を遂行する
応募要件
- 工学または関連分野の学士号
- 実務経験10年以上
- GMP規制対象の製造環境でエンジニアリングチームを率いた経験があれば尚可
- GMP規制、FDA要件、食品安全システム、品質マネジメントシステム、バリデーション実務に関する深い知識
- 初期構想から導入まで資本プロジェクトを管理した経験
- 自動化および制御システムの知識があれば尚可
- 多様なチームを率い、意欲を高め、力を引き出す能力
- 予算、設備投資、リソース配分の経験を含むビジネス感覚
- 優れたプロジェクト管理、問題解決、意思決定能力
- 組織のあらゆる階層に働きかける優れたコミュニケーション力と関係者管理能力
- 変化が速く規制の厳しい製造環境で効果的にリーダーシップを発揮できる能力
- AutoCAD、CMMS、ERP、Microsoft Office製品群の知識
- 履歴書など、応募書類はすべて英語で提出すること
福利厚生
- 競争力のある報酬
- 従業員とその家族を支える福利厚生
- キャリア開発の機会
