Ividata Life Sciencesは2013年に設立されたフランスのコンサルティング会社で、製品ライフサイクル全体にわたり、製薬、バイオテクノロジー、その他のヘルスケア関連組織を支援しています。コンサルタントは、3つの領域で業務を行っています。生物統計・データ領域では、生物統計学、データサイエンス、プログラミング、バイオインフォマティクス、データ管理、医療経済・アウトカム研究を扱います。臨床オペレーション領域では、疫学やリアルワールドエビデンスから、試験管理やモニタリングまでを支援します。薬事・ファーマコビジランス領域では、申請、安全性モニタリング、医療機器登録、広告コンプライアンスを扱います。Ividataは、ライフサイエンス分野のプロジェクトに専門コンサルティングと人材支援を提供しています。同社によると、欧州全体で約140名のコンサルタントが在籍しています。
ファーマコビジランス BI プロジェクトシニアリーダー兼データアナリスト
IVIDATA Life Sciences で、SQL、Alteryx、ヘルスデータの可視化を活用し、ファーマコビジランスの BI プロジェクトを主導します。 顧客との連携、分析、規制報告を組み合わせた職務です。
仕事内容
- 安全性データベースおよびファーマコビジランスデータベースから、分析用のデータを準備・調整する。
- 複雑な SQL クエリを作成して実行する。
- Alteryx でデータ準備ワークフローを作成し、実行する。
- Argus Safety と Oracle Analytics Server（OAS）を活用し、ファーマコビジランスの BI・分析ニーズに対応する。
- 定期報告や症例管理など、規制に基づくファーマコビジランス成果物の監視と作成を支援する。
- 業務チーム向けのダッシュボードやデータ可視化ツールを開発、モデリング、保守する。
- BI プロジェクトを調整し、顧客チームや安全性担当者の主要な窓口を務める。
- 顧客が健康・安全性データの処理方法を継続的に改善できるよう支援する。
応募要件
- 毒性学や薬学などの科学・医療分野の資格と IT またはデータ関連の経験を有すること。あるいは、ビジネスインテリジェンスまたは意思決定支援システム分野の修士号または工学系学位を有すること。
- 総合的な実務経験が5～10年あり、ファーマコビジランスのプロセスやシステムに関する豊富な経験を含むこと。
- 高度な SQL プログラミングスキル。
- Alteryx を使いこなせること。
- Argus Safety と Oracle Analytics Server（OAS）の知識。
- Tableau、Power BI、Looker Studio などのデータ可視化ツールを使いこなせること。
- 製薬または医療・ヘルスケア分野に関する深い知識。
- ファーマコビジランスの規制とプロセス、特に定期報告と症例管理に関する知識。
- 優れた対人スキルがあり、顧客と直接、自信を持って仕事ができること。
- 科学的な厳密さ、自立性、分析力を備え、主体的かつ解決志向で取り組めること。
- 英語が堪能であること。
福利厚生
- 刺激があり、協力し合いながら常に進化する職場環境。
- 意義ある影響をもたらすプロジェクトへの参加。
- 専門分野に情熱を持つエキスパートとの協働。
- 製品ライフサイクル全体にわたって貢献できる機会。
- 製薬、バイオテクノロジー、医療機器、動物医療、化粧品、栄養分野の大手組織との協働。