規制スペシャリスト—タイ・韓国の化学品コンプライアンス
タイと韓国における化学品の登録、許認可、規制遵守を担当します。 Arxadaのスペシャリティケミカル、顧客対応、イノベーションを支援します。
仕事内容
- Arxada製品に関わる法律、規制、政策を把握し、関係者に要件とコンプライアンスへの対応方法を助言する。
- 新製品の登録や許可取得に必要な申請書類を作成する。
- 自社製品、顧客サンプル、原材料がタイの輸入・製造ライセンスおよび届出要件を満たすようにする。
- タイと韓国で継続的に規制を遵守できるよう、製品登録を維持する。
- タイの製造拠点および危険有害性情報の伝達・ラベル表示チームと連携し、SAPとSphera IAのデータ、レイアウト、ルールを各国のSDSおよび製品ラベル要件に適合させる。
- 顧客アンケートやその他の規制に関する問い合わせへの回答を作成する。
- 規制事項について事業責任者に助言し、製品の市場での位置づけを改善するとともに、コンプライアンス文化を推進する。
- 製品承認を取得・維持し、規制上の課題に対応し、顧客を支援し、イノベーション活動を後押しする。
応募要件
- 化学または生命科学分野の学士号以上。
- 業務遂行レベルの英語力。タイ語力があれば尚可。
- 通常、産業界で3年以上の経験。化学業界での規制対応経験が望ましい。
- 化学品規制の枠組みに関する専門知識。特にタイと韓国の規制に精通していること。
- 化学、有効性、毒性学、生態毒性学、環境中運命、またはリスク評価手法に関する十分な科学的知識。
- 保存または衛生用途の抗菌剤に関する規制経験があれば尚可。